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Produkte

Bard® Mesh, vorgeformt (pre-shaped)

Monofilamentes Polypropylennetz zur Leistenhernienreparatur.

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Übersicht

Der Gold-Standard, Monofilament, Polypropylennetz

Mit mehr als 50 Jahren klinischer Erfahrung ist das vorgeformte Bard® Mesh das Gold-Standard-Produkt für eine „spannungsfreie“ Hernienreparaturtechnik. Das vorgeformte Bard® Mesh verstärkt geschwächte Bereiche und ermöglicht Gewebeeinwuchs und -elastizität. Das vorgeformte Bard® Mesh kann präoperativ angepasst und auf jede einzigartige Situation zugeschnitten werden.

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The Gold Standard, Monofilament, Polypropylene Mesh

With more than 50 years of clinical experience, Bard® Mesh Pre-Shaped is the Gold Standard product to be used in a "tension-free" hernia repair technique. Bard® Mesh Pre-Shaped reinforces the weakened area, allowing for tissue ingrowth and resiliency. Bard® Mesh Pre-Shaped can be tailored preoperatively and customized to any unique situation.

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Produktmerkmale

Mehr als 50 Jahre klinische Erfahrung

Kann auf die Anforderungen des Chirurgen angepasst und zugeschnitten werden

Verfügbar in vier Größen

Optionale vorgeschnittene Formen verfügen über eine Öffnung für den Samenstrang. Die abgerundeten Kanten passen sich der Anatomie des Leistenkanals an

Gute Verträglichkeit im Körper1

Monofile Fasern neigen weniger zur Ansiedlung von Bakterien als multifile Fasern1

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Bard® Mesh
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References

Please note, not all products, services or features of products and services may be available in your local area. Please check with your local BD representative.

Indications. Bard® Mesh Pre-shaped is indicated for the repair of inguinal hernias. 

Contraindications.

  1. Do not use this mesh in infants, children, or pregnant women, whereby future growth may be compromised by use of such mesh material.
  2. The use of this mesh has not been studied in breastfeeding or pregnant women.
  3. Literature reports there may be a possibility for adhesion formation when polypropylene is placed in direct contact with the bowel or viscera.

Warnings

  1. The use of any synthetic mesh or patch in a contaminated or infected wound can lead to fistula formation and/or extrusion of the mesh.
  2. If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the mesh. An unresolved infection may require removal of the mesh.
  3. If unused mesh has been in contact with instruments or supplies used on a patient or contaminated with body fluids, discard with care to prevent risk of transmission of viral infections.
  4. To prevent recurrences when repairing hernias, the mesh should be sized with appropriate overlap for the size and location of the defect, taking into consideration any additional clinical factors applicable to the patient. Careful attention to mesh fixation placement and spacing will help prevent excessive tension or gap formation between the mesh and fascial tissue.
  5. The mesh is supplied sterile. Inspect the packaging to be sure it is intact and undamaged prior to use.
  6. This mesh has been designed for single use only. Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may compromise the structural integrity and/or essential material and design characteristics that are critical to the overall performance of the mesh and may lead to mesh failure which may result in injury to the patient.Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may also create a risk of contamination of the mesh and/or cause patient infection or cross infection, including, but not limited to, the transmission of infectious diseases from one patient to another. Contamination of the mesh may lead to injury, illness, or death of the patient or end user.
  7. To avoid injury, careful attention is required if fixating the mesh in the presence of nerves, vessels or the spermatic cord. Fastener penetration into underlying tissue containing nerves or blood vessels may result in the need for medical/surgical intervention, cause serious injury or permanent impairment to a body structure.
  8. This mesh is not for the use of repair of pelvic organ prolapse.
  9. This mesh is not for the use of treatment of stress urinary incontinence.

Precautions.

  1. Please read all instructions prior to use.
  2. Only physicians qualified in the appropriate surgical techniques should use this mesh.

Adverse Reactions.

Possible complications may include, but are not limited to, seroma, adhesions, hematomas, pain, infection, inflammation, extrusion, erosion, migration, fistula formation, allergic reaction and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

Disclaimer

Please note, not all products, services or features of products and services may be available in your local area. Please check with your local BD representative.

References
  1. Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

CE 2797

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Referenzen

  1. Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

Beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Vertreter vor Ort.

Indikationen

Bard® Mesh Pre-shaped ist für die Reparatur von Leistenhernien indiziert.

Kontraindikationen

  • Dieses Netz darf nicht bei Säuglingen, Kindern oder schwangeren Frauen verwendet werden, da das zukünftige Wachstum durch die Verwendung eines solchen Netzmaterials beeinträchtigt werden kann.
  • Die Verwendung dieses Netzes ist bei stillenden oder schwangeren Frauen nicht untersucht worden.
  • In der Literatur wird berichtet, dass die Möglichkeit einer Adhäsionsbildung besteht, wenn Polypropylen in direkten Kontakt mit dem Darm oder den Eingeweiden gebracht wird.

 

Warnhinweise

  • Die Verwendung eines synthetischen Netzes oder Pflasters in einer kontaminierten oder infizierten Wunde kann zur Fistelbildung und/oder Extrusion des Netzes führen.
  • Wenn sich eine Infektion entwickelt, muss diese aggressiv behandelt werden. Es sollte erwogen werden, ob das Netz entfernt werden muss. Eine nicht ausgeheilte Infektion kann die Entfernung des Netzes erforderlich machen.
  • Wenn unbenutztes Netz mit Instrumenten oder Materialien in Berührung gekommen ist, die bei einem Patienten verwendet wurden, oder mit Körperflüssigkeiten kontaminiert war, muss es sorgfältig entsorgt werden, um das Risiko einer Übertragung von Virusinfektionen zu vermeiden.
  • Um bei der Reparatur von Hernien Rezidiven vorzubeugen, sollte die Größe des Netzes mit einer angemessenen Überlappung für die Größe und Lage des Defekts gewählt werden, wobei alle zusätzlichen klinischen Faktoren für den Patienten zu berücksichtigen sind. Die sorgfältige Platzierung und der Abstand der Maschenbefestigung tragen dazu bei, eine übermäßige Spannung oder Lückenbildung zwischen dem Netz und dem Fasziengewebe zu vermeiden.
  • Das Netz wird steril geliefert. Überprüfen Sie die Verpackung vor der Verwendung auf Unversehrtheit und Beschädigung.
  • Dieses Netz ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann die strukturelle Integrität und/oder wesentliche Material- und Designeigenschaften beeinträchtigen, die für die Gesamtleistung des Netzes entscheidend sind, und zu einem Versagen des Netzes führen, was eine Verletzung des Patienten zur Folge haben kann.Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann auch das Risiko einer Kontamination des Netzes schaffen und/oder eine Infektion des Patienten oder eine Kreuzinfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten zum anderen. Eine Kontamination des Netzes kann zu Verletzungen, Krankheiten oder zum Tod des Patienten oder des Endverbrauchers führen.
  • Um Verletzungen zu vermeiden, ist bei der Fixierung des Netzes in der Nähe von Nerven, Gefäßen oder dem Samenstrang besondere Vorsicht geboten. Das Eindringen des Befestigungselements in darunter liegendes Gewebe, das Nerven oder Blutgefäße enthält, kann einen medizinischen/chirurgischen Eingriff erforderlich machen und zu schweren Verletzungen oder dauerhaften Beeinträchtigungen einer Körperstruktur führen.
  • Dieses Netz ist nicht für die Reparatur eines Beckenorganprolapses geeignet.
  • Dieses Netz ist nicht für die Behandlung von Belastungsharninkontinenz vorgesehen.

 

Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte lesen Sie vor der Anwendung alle Anweisungen.
  • Dieses Netz sollte nur von Ärzten verwendet werden, die in den entsprechenden Operationstechniken qualifiziert sind.

 

Nebenwirkungen

Zu den möglichen Komplikationen gehören unter anderem Serome, Adhäsionen, Hämatome, Schmerzen, Infektionen, Entzündungen, Extrusion, Erosion, Migration, Fistelbildung, allergische Reaktionen und das Wiederauftreten der Hernie oder des Weichteildefekts.

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Monofilamentes Polypropylennetz zur Leistenhernienreparatur.

 bard mesh pre-shaped (N/A), bard inguinal hernia mesh (10 AMS)