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Bard® Mesh

Monofilamentes Polypropylennetz zur Bauch- oder Leistenhernienreparatur.

Bard Mesh
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Übersicht

Der Gold-Standard, Monofilament, Polypropylennetz

Mit mehr als 50 Jahren klinischer Erfahrung ist das Bard® Mesh das Gold-Standard-Produkt für eine „spannungsfreie“ Hernienreparaturtechnik. Das Bard® Mesh verstärkt den geschwächten Bereich und ermöglicht den Gewebeeinwuchs und -elastizität. Das Bard® Mesh kann präoperativ angepasst und auf jede Situation zugeschnitten werden.

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Produktmerkmale

  • Mehr als 50 Jahre klinische Erfahrung
  • Kann auf die Anforderungen des Chirurgen angepasst und zugeschnitten werden
  • Verfügbar in sechs Größen
  • Optionale vorgeschnittene Formen verfügen über eine Öffnung für den Samenstrang. Die abgerundeten Kanten passen sich der Anatomie des Leistenkanals an
  • Gute Verträglichkeit im Körper1
  • Monofile Fasern neigen weniger zur Ansiedlung von Bakterien als multifile Fasern1

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References

1 Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

INDICATIONS

Bard® Mesh is indicated to reinforce soft tissue where weakness exists, i.e., repair of hernias and chest wall defects.

CONTRAINDICATIONS

Literature reports there may be a possibility for adhesion formation when Bard® Mesh is placed in direct contact with the bowel or viscera. Do not use Bard® Mesh in infants or children, whereby future growth will be compromised by use of such material.

WARNINGS

If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the mesh. An unresolved infection may require removal of the device.

PRECAUTIONS

Intact Bard® Mesh exhibits high burst and tensile strength. However, when custom tailoring, in special circumstances where excessive force is placed on the mesh, the following guidelines may be helpful: When cutting a notch in the mesh, a V-shape with a radiused point will withstand more force than a V-shaped which comes to a sharp point. For best results, it is recommended that the mesh be cut perpendicular to the selvage edge. The inherent tensile strength of Bard® Mesh is strongest in the direction perpendicular to the selvage edges. Doubling the mesh may also increase the strength of the repair. Note: The selvage edges are recognized as the parallel, finished edges with a smooth appearance and slightly raised contour.

DAVOL™ permanent or absorbable fixation devices or nonabsorbable monofilament sutures are recommended to properly secure the prosthesis. If absorbable fixation devices are used, they must be indicated for hernia repair. Care should be taken to ensure that the mesh is adequately fixated to the abdominal wall. If necessary, additional fasteners and/or sutures should be used.

ADVERSE REACTIONS

Possible complications include seroma, adhesions, hematoma, inflammation, extrusion, fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect. Erosion and migration of the mesh have been reported in gastric banding procedures.

Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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Weiterführende Informationen

Referenzen

Beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Vertreter vor Ort.

Referenzen

  1. Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

 

Indikationen

Bard® Mesh ist für die Reparatur von ventralen, inzisionalen und inguinalen Hernien indiziert.

Kontraindikationen

  • Dieses Netz darf nicht bei Säuglingen, Kindern oder schwangeren Frauen verwendet werden, da das zukünftige Wachstum durch die Verwendung eines solchen Netzmaterials beeinträchtigt werden kann.
  • Die Verwendung dieses Netzes ist bei stillenden oder schwangeren Frauen nicht untersucht worden.
  • Verwenden Sie dieses Netz nicht für die Rekonstruktion von Herz-Kreislauf-Defekten.
  • In der Literatur wird berichtet, dass die Möglichkeit einer Adhäsionsbildung besteht, wenn das Polypropylen in direkten Kontakt mit dem Darm oder den Eingeweiden gebracht wird.

 

Warnhinweise

  • Die Verwendung eines permanenten Netzes oder Patches in einer kontaminierten oder infizierten Wunde kann zur Fistelbildung und/oder Extrusion des Netzes führen.
  • Wenn sich eine Infektion entwickelt, muss diese aggressiv behandelt werden. Es sollte erwogen werden, ob das Netz entfernt werden muss. Eine nicht ausgeheilte Infektion kann die Entfernung des Netzes erforderlich machen.
  • Wenn unbenutztes Netz mit Instrumenten oder Materialien, die bei einem Patienten verwendet wurden, in Berührung gekommen ist oder mit Körperflüssigkeiten kontaminiert war, muss es vorsichtig entsorgt werden, um das Risiko einer Übertragung von Virusinfektionen zu vermeiden.
  • Um bei der Reparatur von Hernien Rezidiven vorzubeugen, sollte die Größe des Netzes mit einer angemessenen Überlappung für die Größe und Lage des Defekts gewählt werden, wobei alle zusätzlichen klinischen Faktoren für den Patienten zu berücksichtigen sind. Die sorgfältige Platzierung und der Abstand der Maschenbefestigung tragen dazu bei, eine übermäßige Spannung oder Lückenbildung zwischen dem Netz und dem Fasziengewebe zu vermeiden.
  • Das Netz wird steril geliefert. Überprüfen Sie die Verpackung vor der Verwendung auf Unversehrtheit und Beschädigung.
  • Dieses Netz ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann die strukturelle Integrität und/oder wesentliche Material- und Designeigenschaften beeinträchtigen, die für die Gesamtleistung des Netzes entscheidend sind, und zu einem Versagen des Netzes führen, was zu einer Verletzung des Patienten führen kann. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, Resterilisation oder Neuverpackung kann auch das Risiko einer Kontamination des Netzes mit sich bringen und/oder eine Infektion des Patienten oder eine Kreuzinfektion verursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten auf einen anderen. Eine Kontamination des Netzes kann zu Verletzungen, Krankheiten oder zum Tod des Patienten oder des Endverbrauchers führen.
  • Um Verletzungen zu vermeiden, ist bei der Fixierung des Netzes in der Nähe von Nerven, Gefäßen oder dem Samenstrang besondere Vorsicht geboten. Das Eindringen des Befestigungselements in darunter liegendes Gewebe, das Nerven oder Blutgefäße enthält, kann einen medizinischen/chirurgischen Eingriff erforderlich machen und zu schweren Verletzungen oder dauerhaften Beeinträchtigungen einer Körperstruktur führen.
  • Dieses Netz ist nicht für die Reparatur eines Beckenorganprolapses über einen transvaginalen Zugang bestimmt.
  • Dieses Netz ist nicht für die Behandlung von Stressharninkontinenz geeignet.

 

 Vorsichtsmaßnahmen

  • Bitte lesen Sie vor der Anwendung alle Anweisungen.
  • Dieses Netz sollte nur von Ärzten verwendet werden, die in den entsprechenden Operationstechniken qualifiziert sind.

 

Nebenwirkungen

Zu den möglichen Komplikationen gehören unter anderem Serome, Adhäsionen, Hämatome, Schmerzen, Infektionen, Entzündungen, Extrusion, Erosion, Migration, Fistelbildung, allergische Reaktionen und das Wiederauftreten der Hernie oder des Weichteildefekts. Ausführlichere Sicherheitsinformationen und Gebrauchsanweisungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.

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BD-114778

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Bard® Mesh BD Bard® Netz ,
  • More than 50 years of clinical experience
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  • Can be tailored and trimmed to address surgeon needs
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  • Available in six convenient sizes
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  • Optional precut shapes provide opening for the spermatic cord, and the rounded edges accommodate to the anatomy of the inguinal canal
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  • Well tolerated by the body1
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  • Monofilament fibers are less prone to harbor bacteria than multifilament fibers1
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Monofilamentes Polypropylennetz zur Bauch- oder Leistenhernienreparatur.

bard surgical mesh (20 AMS), inguinal hernia repair (4,400 AMS)