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Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum

Mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum Pulver

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Standardize on the proven solution for active hemostasis.

Avitene™ Microfibrillar Collagen Hemostat is an active absorbable collagen hemostat, proven to accelerate clot formation. Avitene™ effectively enhances platelet aggregation and the release of proteins to form fibrin, resulting in hemostasis.

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UNTERSCHIEDLICHE FORMEN FÜR JEDES SPEZIALGEBIET:

Die bewährte Lösung zur Kontrolle von Blutungen bei allen chirurgischen Anwendungen, einschließlich der Neurochirurgie, Urologie, kardiovaskulären und Allgemeinchirurgie¹
Genießt durch seine Sicherheit und Wirksamkeit seit über 40 Jahren das Vertrauen von Chirurgen

Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum Pulver

Kontrolliert wirksam arterielle Blutungen¹
Passt sich an unregelmäßige Zwischenräume an und bleibt daran haften
Leichte Entfernung durch Irrigation und Absaugung
Verfügbar in den Größen 0,5 g, 1,0 g und 5,0 g

Avitene™ Sheets (Vliese)

Avitene™ Sheets (Vliese) sind genau so wirkungsvoll wie Avitene™ Pulver
Können auf jede gewünschte Größe oder Form zugeschnitten werden
Haften fest an der Blutung
Ideal zur Verwendung auf geraden Flächen oder zum Umwickeln von Gefäßen und Anastomosen
Verfügbar in den Größen 3,5 cm x 3,5 cm, 7,0 cm x 3,5 cm und 7,0 cm x 7,0 cm

Avitene™ Ultrafoam™ Kollagenschwamm

Eine einfache, wirksame Lösung für Hämostase
In einer tierexperimentellen Studie erwies sich UltraFoam™ Kollagen ohne Thrombin als genau so wirksam wie Gelfoam^® Schwamm mit Thrombin
Verringerter Thrombinverbrauch kann zur Kostensenkung beitragen
Der weiche, elastische Schwamm ist direkt aus der Verpackung einsatzbereit
Kein Einweichen erforderlich
Quillt nicht auf und ermöglicht die vorhersehbare Platzierung von Ultrafoam™ Kollagen

Arista™ AH resorbierbare hämostatische Partikel

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Arista™ AH Absorbable Hemostat

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Hemostats

BD hemostats come in various forms that all help accelerate natural clot formation in many surgical applications. They facilitate use with features such as preloaded applicators and ready-to-use designs.
Sealants

BD sealants are designed to meet the needs of clinicians in thoracic and aortic surgery
Surgical Solutions & Products

We offer a full portfolio of surgical products

Indications:

Avitene™ Microfibrillar Collagen Hemostat (MCH) and Avitene™ UltraFoam™ sponge are indicated in surgical procedures as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional procedures is ineffective or impractical.

Contraindications:

Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ sponge should not be used in the closure of skin incisions as they may interfere with the healing of the skin edges. This is due to simple mechanical interposition of dry collagen and not to any intrinsic interference with wound healing.
It has been reported with other collagen hemostatic agents, that by filling porosities of cancellous bone, they may significantly reduce the bond strength of methylmethacrylate adhesives. Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ sponge should not, therefore, be employed on bone surfaces to which prosthetic materials are to be attached with methylmethacrylate adhesives.

Warnings:

Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ are inactivated by autoclaving.
Ethylene oxide reacts with bound hydrochloric acid to form ethylene chlorohydrin.
These devices have been designed for single use only. Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may compromise the structural integrity and/or essential material and design characteristics that are critical to the overall performance of the devices and may lead to device failure which may result in injury to the patient. Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may also create a risk of contamination of the device and/or cause patient infection or cross infection, including, but not limited to, the transmission of infectious diseases from one patient to another. Contamination of the devices may lead to injury, illness or death of the patient or end user. Opened, unused product should be discarded.
Moistening Avitene™ MCH or wetting with saline or thrombin impairs its hemostatic efficacy. It should be used dry.
As with any foreign substance, use of Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ in contaminated wounds may enhance infection.
Avitene™ UltraFoam™ sponge should not be used in instances of pumping arterial hemorrhage.
Avitene™ UltraFoam™ should not be used where blood or other fluids have pooled, or in cases where the point of hemorrhage is submerged as it may mask an underlying source of bleeding, resulting in hematoma.
Avitene™ UltraFoam™ sponge will not act as a tampon or plug in a bleeding site, nor will it close off an area of blood collecting behind a tampon.
Avitene™ UltraFoam™ sponge is not intended to treat systemic coagulation disorders.
Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ are not for injection, intraocular or intravascular use.

Adverse Reactions:

The most serious adverse reaction reported which may be related to the use of Avitene™ MCH or other collagen products are potentiation of infection including abscess formation, hematoma, wound dehiscence and mediastinitis.
Other reported adverse reactions possibly related are adhesion formation, allergic reaction, foreign body reaction and subgaleal seroma (report of a single case) and increased incidence of alveolalgia when used for packing of dental extraction sockets.
Transient laryngospasm due to aspiration of dry material has been reported following use of Avitene™ MCH in tonsillectomy.

Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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Bitte beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Außendienstmitarbeiter vor Ort.

Die anhand von Tieranwendungen gesammelten Daten stimmen gegebenenfalls nicht mit den Ergebnissen am Menschen überein. Daten im Archiv.

Referenzen

Die vollständigen Anwendungshinweise finden Sie in der Gebrauchsanleitung

INDIKATIONEN

Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum™ ist bei chirurgischen Verfahren als hämostatisches Hilfsmittel vorgesehen, wenn die Kontrolle von Blutungen durch Ligatur oder herkömmliche Verfahren unwirksam oder unpraktisch ist.

KONTRAINDIKATIONEN

Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum™ darf nicht beim Verschließen von Hautinzisionen eingesetzt werden, da es den Heilungsprozess der Hautränder beeinträchtigen kann. Der Grund ist die einfache mechanische Zwischenanordnung von trockenem Kollagen und nicht die intrinsische Störung der Wundheilung.
Durch Auffüllen von Porositäten mit Spongiosa kann mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum die Haftfestigkeit von Methylmethacrylat-Klebstoffen erheblich verringern. Mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum darf daher nicht auf Knochenoberflächen aufgetragen werden, an die Implantate mit Methylmethacrylat-Klebstoffen befestigt werden sollen.

WARNHINWEISE

Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum™ wird durch Autoklavieren inaktiviert.
Ethylenoxid reagiert mit gebundener Salzsäure zu Ethylenchlorhydrin.
Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, erneute Sterilisation oder Umverpackung kann die strukturelle Integrität und/oder grundsätzliche Material- und Designeigenschaften gefährden, die von enormer Wichtigkeit für die Gesamtleistung des Geräts sind und zu Geräteversagen führen können, was die Verletzung des Patienten als Folge haben kann.
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, erneute Sterilisation oder Umverpackung kann auch ein Kontaminationsrisiko für das Gerät bedeuten und/oder zu Patienteninfektion oder Kreuzinfektion führen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Übertragung von infektiösen Krankheiten von einem Patienten auf einen anderen.
Die Kontamination des Geräts kann zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten oder Endbenutzers führen.
Mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum ist nicht zur Injektion oder zum intraokularen Gebrauch vorgesehen.
Das Befeuchten von mikrofibrillärem Kollagen-Hämostatikum oder das Tränken mit Kochsalzlösung oder Thrombin beeinträchtigt die hämostatische Wirksamkeit. Das Produkt muss trocken verwendet werden. Nicht verwendete Anteile entsorgen. Wie bei allen Fremdkörpern kann der Gebrauch in kontaminierten Wunden Infektionen fördern.

NEBENWIRKUNGEN

Die meisten der gemeldeten schweren Nebenwirkungen, die in Zusammenhang mit der Verwendung von Avitene™ mikrofibrilläres Kollagen-Hämostatikum™ gebracht werden können, umfassen die Verstärkung von Infektionen einschließlich Abszessbildung, Hämatom, Wunddehiszenz und Mediastinitis.
Weitere gemeldete Nebenwirkungen, die möglicherweise in Zusammenhang mit diesen Produkten stehen, sind die Bildung von Adhäsionen, allergische Reaktionen, Fremdkörperreaktionen und subgaleale Serome (ein einziger gemeldeter Fall).
Bei der Verwendung von mikrofibrillärem Kollagen-Hämostatikum in dentalen Extraktionsalveolen wurde ein erhöhtes Auftreten von Alveolalgie berichtet.
Bei Verwendung von mikrofibrillärem Kollagen-Hämostatikum im Zuge einer Tonsillektomie wurde über einen vorübergehenden Laryngospasmus aufgrund der Aspiration von trockenem Material berichtet.

Bitte beachten Sie die Packungsbeilage für detaillierte Sicherheitsinformationen und die Gebrauchsanleitung.

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