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3DMax™ Light Mesh

Leichtere Ausführung des beliebten 3DMax™ Mesh mit großporigem Strickdesign.

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Ein leichtes 3D-förmiges Netz für laparoskopische Eingriffe wie TAPP, TEP und robotische TAPP

Diese leichtere Ausführung des beliebten 3DMax™ Mesh verfügt über ein großporiges Strickdesign. Es ist einfach einzubringen und bietet eine hervorragende Sichtbarkeit. Es ist so konzipiert, dass es sich der Anatomie der Leistengegend anpasst und seine Form nach der laparoskopischen Einführung, einschließlich eines robotergestützten Zugangs, beibehält.

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Einzigartig

3D-Form von einem laparoskopischen Chirurgen entwickelt.
Entwickelt, um sich der Leistenanatomie anzupassen.
Die Kontur minimiert die Knickbildung, die bei flachen Netzen auftreten kann.
Das Design kann die Notwendigkeit zur Fixation reduzieren.

Präzise

Der versiegelte Rand und die mediale Orientierungsmarkierung erleichtern die genaue Platzierung und Positionierung.
Integrierte Memory Form.
Das 3DMax™ Light Mesh ist in drei Größen und sowohl in linker als auch in rechter Ausrichtung erhältlich.

Geringeres Gewicht

Monofiles Polypropylennetz mit geringerem Gewicht.
Großporige Strickstruktur bietet herausragende Sichtbarkeit.
Präklinische Daten haben die Bildung einer flexiblen und nachgiebigen Bauchdecke bestätigt.¹

Mit verschiedenen laparoskopischen Zugängen kompatibel

TAPP
TEP
Robotische TAPP

3DMax™ Mesh

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¹ Data on file. Results may not correlate to performance in humans.

Consult product labels and inserts for any indications, contraindications, hazards, warnings, cautions and instructions for use.

Indications

The 3DMax™ Light Mesh is indicated for use in the reinforcement of soft tissue where weakness exists, in the repair of inguinal hernias.

Contraindications

Literature reports that there may be a possibility for adhesion formation when polypropylene mesh is placed in direct contact with the bowel or viscera. Do not use polypropylene mesh in infants and children, whereby future growth will be compromised by use of such material.

Warnings

1. The use of any permanent mesh or patch in a contaminated or infected wound could lead to fistula formation and/or extrusion of the prosthesis.

2. If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the mesh. An unresolved infection may require removal of the device.

Precautions

1. Do not cut or reshape the Bard 3DMax™ Light mesh as this may affect its effectiveness.

2. If sutures are used to secure the mesh in place, nonabsorbable monofilament sutures are recommended.

Adverse Reactions

Possible complications include seromas, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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Beachten Sie, dass möglicherweise nicht alle Produkte, Dienstleistungen oder Merkmale von Produkten und Dienstleistungen in Ihrer Region verfügbar sind. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem BD Vertreter vor Ort.

Wichtige Informationen zu den Indikationen, Kontraindikationen, Gefahren, Warnhinweisen und Verwendungshinweisen entnehmen Sie bitte den Produktkennzeichnungen und Packungsbeilagen.

Referenzen

Daten im Archiv. Die Ergebnisse entsprechen nicht zwingend der Leistung im Menschen.

Indikationen

Das 3DMax™ Light Mesh ist zur Verstärkung von Weichteilgewebe indiziert, wenn eine Schwäche vorliegt, z. B. bei der Leistenhernienreparatur.

Kontraindikationen

Dieses Netz darf nicht bei Säuglingen, Kindern oder schwangeren Frauen verwendet werden, da das Wachstum durch die Verwendung solcher Materialien beeinträchtigt werden kann.
Die Verwendung dieses Netzes wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht untersucht.
In der Literatur gibt es Berichte, dass es bei einer Platzierung des Polypropylen in direktem Kontakt mit Darm oder Eingeweiden zu Verwachsungen kommen kann.

Warnhinweise

Die Verwendung eines synthetische Netzes oder -patches in einer kontaminierten oder infizierten Wunde kann zur Bildung von Fisteln und/oder zur Extrusion des Netzes führen.
Bei Entwicklung einer Infektion ist diese aggressiv zu behandeln. Es sollte in Betracht gezogen werden, ob es notwendig ist, das Netz zu entfernen. Eine nicht behobene Infektion kann die Entfernung des Netzes erfordern.
Falls ungebrauchtes Netz in Kontakt mit Instrumenten oder an Patienten verwendetem Zubehör kommt oder mit Körperflüssigkeiten kontaminiert wird, ist das Netz mit Vorsicht zu entsorgen, um dem Risiko einer Übertragung von Virus- oder anderen Infektionen vorzubeugen.
Um Rezidive bei der Hernienreparatur zu vermeiden, muss das Netz mit einer angemessenen Überlappung für die Größe und den Ort des Defekts dimensioniert werden, wobei alle zusätzlichen klinischen Faktoren zu berücksichtigen sind, die auf den Patienten zutreffen. Wenn bei der Fixation des Netzes und bei der Größenbemessung achtsam vorgegangen wird, wird übermäßiger Spannung oder der Bildung eines Spalts zwischen dem Netz und dem Fasziengewebe vorgebeugt.
Das Netz wird steril geliefert. Vor der Verwendung die Verpackung überprüfen, um sicherzugehen, dass diese intakt und nicht beschädigt ist.
Dieses Netz ist nur zum Einmalgebrauch vorgesehen. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, erneute Sterilisation oder Umverpackung kann die strukturelle Integrität und/oder grundsätzliche Material- und Designeigenschaften gefährden, die von enormer Wichtigkeit für die Gesamtleistung des Netzes sind und zu Funktionsausfall des Netzes führen können, was die Verletzung des Patienten als Folge haben kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung, erneute Sterilisation oder Umverpackung kann auch ein Kontaminationsrisiko für das Netz bedeuten und/oder zu Patienteninfektion oder Kreuzinfektion führen, darunter u. a. die Übertragung von Infektionskrankheiten von einem Patienten zu einem anderen. Die Kontamination des Netzes kann zu Verletzung, Erkrankung oder Tod des Patienten oder Endbenutzers führen.
Um eine Verletzung zu vermeiden, ist bei der Fixation des Netzes in der Nähe von Nerven, Gefäßen oder dem Samenstrang besondere Vorsicht geboten. Das Eindringen der Fixationselemente in darunter liegendes Gewebe, das Nerven oder Blutgefäße enthält, kann einen medizinischen/chirurgischen Eingriff erfordern und zu schweren Verletzungen oder dauerhaften Beeinträchtigungen einer Körperstruktur führen.

Warnhinweise

Vor Gebrauch die Gebrauchsanweisung durchlesen.
Nur Ärzte, die in den entsprechenden Operationstechniken qualifiziert sind, dürfen dieses Netz benutzen.
Das 3DMax™ Light Mesh nicht zuschneiden oder umformen, da dies seine Wirksamkeit beeinträchtigen könnte.
Einen Trokar mit angemessener Größe verwenden, damit das Netz mit minimaler Kraft in den Trokar gleiten kann.
Wenn Fixation angewendet wird, werden zur sachgerechten Sicherung des Netz-Implantats permanente oder resorbierbare Fixationssysteme von BD oder nicht resorbierbare monofile Nähte empfohlen. Wenn andere Fixationssysteme verwendet werden, müssen sie für die Verwendung bei Leistenbruchreparaturen angezeigt sein.
Bei Fixation ist mit Vorsicht vorzugehen, um sicherzustellen, dass das Netz angemessen an der Bauchwand fixiert wird. Bei Bedarf zusätzliche Fixationselemente und/oder Nähte verwenden.

Nebenwirkungen

Mögliche Komplikationen umfassen u. a.: Serom, Adhäsionen, Hämatome, Schmerzen, Infektion, Entzündung, Extrusion, Erosion, Migration, Fistelbildung, allergische Reaktion und Rezidiv der Hernie oder des Weichteildefekts. Bitte beachten Sie die Produkt- und Packungsbeilage für detaillierte Sicherheitsinformationen und die Gebrauchsanleitung.

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