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Produits

Prothèse Ventralight™ ST

Prothèse en polypropylène monofilament, avec une barrière en hydrogel résorbable basée sur la technologie Sepra® sur la face postérieure, conçue dans le cadre d’une cure de hernie par abord laparoscopique.

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Présentation

Proven Sepra® Technology in a Low Profile, Medium Weight Mesh

Ventralight™ ST Mesh is an uncoated medium weight monofilament polypropylene mesh on the anterior side with an absorbable hydrogel barrier based on Sepra® Technology on the posterior side for laparoscopic ventral hernia repair.

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Caractéristiques et avantages

Efficace :

 

    • La conception compacte facilite le déploiement du trocart et la fixation mécanique.
    • Diverses formes (ronde, ovale, elliptique, rectangulaire) et tailles allant d’un rond de 11,4 cm (4,5") à un rectangle de 30,5 cm x 35,6 cm (12" x 14").
    • Facile à découper pour personnaliser la forme et la taille en fonction des besoins. La barrière unique en hydrogel recouvre les rebords de la maille, même après sa découpe.

    Efficace :

    Contraction minimale démontrée dans les essais précliniques par rapport à une maille macroporeuse à barrière résorbable bien connue sur le marché

    En 4 semaines, la maille Ventralight™ ST a démontré une contraction de la surface de la maille inférieure de 42 % à celle d’une maille macroporeuse à barrière résorbable concurrente. Les résultats étaient statistiquement significatifs.*

    Forte incorporation tissulaire :

    La conception à pores ouverts du polypropylène monofilament non enduit de la maille Ventralight™ ST favorise :

    • Une croissance tissulaire rapide
    • Une incorporation tissulaire importante dans la paroi abdominale
    • Une réparation fiable et durable

    Le polypropylène non enduit favorise la majeure partie de la croissance tissulaire et du renforcement pendant les deux premières semaines suivant la pose d’une prothèse pour hernie composite.**

    Solution éprouvée :

    Barrière résorbable Ventralight™ basée sur la technologie Sepra®

    • Une barrière en hydrogel unique gonfle pour minimiser l’adhérence du tissu au côté viscéral de la maille*
    • La barrière en hydrogel se résorbe en 30 jours, en assurant la protection des viscères pendant la période cruciale de cicatrisation*
    Products & Accessories
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    References

    * Preclinical data on file at BD. Results may not correlate to performance in humans.

    ** Based on a preclinical study of a composite polypropylene/ePTFE hernia repair mesh.

    INDICATIONS

    Ventralight™ ST Mesh is indicated for use in the reconstruction of soft tissue deficiencies, such as for the repair of hernias.

    CONTRAINDICATIONS

    1. Do not use the Ventralight™ ST in infants or children whereby future growth will be compromised by use of such material.
    2. Do not use Ventralight™ ST Mesh for the reconstruction of cardiovascular defects.
    3. Literature reports there may be a possibility for adhesion formation when the polypropylene is placed in direct contact with the bowel or viscera.

    WARNINGS

    1. Ensure proper orientation; the coated side of the prosthesis should be oriented against the bowel or sensitive organs. Do not place the polypropylene side against the bowel. There may be a possibility for adhesion formation when the polypropylene side is placed in direct contact with the bowel or viscera.
    2. If an infection develops, treat the infection aggressively. Consideration should be given regarding the need to remove the prosthesis. An unresolved infection may require removal of the prosthesis. Possible complications include seroma, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

    3. >strong>ADVERSE REACTIONS

      Possible complications include seroma, adhesions, hematomas, inflammation, extrusion, fistula formation, infection, allergic reaction, and recurrence of the hernia or soft tissue defect.

      Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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    Ressources
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    Références

    Veuillez noter que certains produits, services ou caractéristiques peuvent ne pas être disponibles dans votre région. Veuillez consulter votre représentant BD local.

    * Données précliniques archivées chez BD. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux performances chez l’homme.

    ** Sur la base d’une étude préclinique sur une maille composite en polypropylène/ePTFE pour la réparation d’une hernie.

    Le filet Ventralight™ ST est indiqué pour la reconstruction de défauts des tissus mous dans le cadre de la réparation de hernies ventrales, incisionnelles et ombilicales. Dispositif médical de classe III MDR (EU) 2017/745, CE 2797. Fabricant: Davol inc. Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation. Edition Avril 2023

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    Prothèse Ventralight™ ST - BD BD Prothèse Ventralight™ ST

    Efficace :

     

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      • La conception compacte facilite le déploiement du trocart et la fixation mécanique.
      • Diverses formes (ronde, ovale, elliptique, rectangulaire) et tailles allant d’un rond de 11,4 cm (4,5") à un rectangle de 30,5 cm x 35,6 cm (12" x 14").
      • Facile à découper pour personnaliser la forme et la taille en fonction des besoins. La barrière unique en hydrogel recouvre les rebords de la maille, même après sa découpe.
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      Efficace :

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      Contraction minimale démontrée dans les essais précliniques par rapport à une maille macroporeuse à barrière résorbable bien connue sur le marché

      En 4 semaines, la maille Ventralight™ ST a démontré une contraction de la surface de la maille inférieure de 42 % à celle d’une maille macroporeuse à barrière résorbable concurrente. Les résultats étaient statistiquement significatifs.*

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      Forte incorporation tissulaire :

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      La conception à pores ouverts du polypropylène monofilament non enduit de la maille Ventralight™ ST favorise :

      • Une croissance tissulaire rapide
      • Une incorporation tissulaire importante dans la paroi abdominale
      • Une réparation fiable et durable

      Le polypropylène non enduit favorise la majeure partie de la croissance tissulaire et du renforcement pendant les deux premières semaines suivant la pose d’une prothèse pour hernie composite.**

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      Solution éprouvée :

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      Barrière résorbable Ventralight™ basée sur la technologie Sepra®

      • Une barrière en hydrogel unique gonfle pour minimiser l’adhérence du tissu au côté viscéral de la maille*
      • La barrière en hydrogel se résorbe en 30 jours, en assurant la protection des viscères pendant la période cruciale de cicatrisation*
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      Prothèse en polypropylène monofilament, avec une barrière en hydrogel résorbable basée sur la technologie Sepra® sur la face postérieure, conçue dans le cadre d’une cure de hernie par abord laparoscopique.

             maille ventralight st (140 AMS), maille bard ventralight st (90 AMS)