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Poudre hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™

Poudre hémostatique au collagène microfibrillaire

Présentation
Products & Accessories
Instructions d'utilisation et ressources

Un solution éprouvée pour l’hémostase active.

L’agent hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™ est un solution conçu pour déclencher l’agrégation des plaquettes et la libération de protéines entraînant la formation de fibrine, ce qui permet d’obtenir l’hémostase.

FORMES DIVERSES ADAPTÉES À CHAQUE SPÉCIALITÉ :

Solution ayant fait ses prevues en matiére contrôle des saignements dans tous les domaines chirurgicaux, notamment en neurochirurgie, en chirurgie urologique, en chirurgie cardiovasculaire et en chirurgie générale¹
Solution reconnue depuis plus de 40 ans, tant en termes de sécurité que d’efficacité.

Poudre hémostatique au collagène microfibrillaire Avitene™

Aide au contrôle efficace des saignements artériels¹
S’adapte et adhère aux espaces de forme irrégulière
Retrait facile avec irrigation et aspiration
Disponible en tailles de 0,5 g, 1,0 g et 5,0 g

Compresse non tissée Avitene™

Compresse non tissée Avitene™ offrent la même efficacité que l’on attend de la Poudre hémostatique Avitene™
À couper aux dimensions et à la forme désirées
Adhère fermement même en cas d’hémorragie
Idéal pour une utilisation sur les surfaces planes ou pour envelopper les vaisseaux et les sites d’anastomose
Disponible en tailles de 3,5 cm x 3,5 cm, 7,0 cm x 3,5 cm et 7,0 cm x 7,0 cm

Compresse au collagène Avitene™ Ultrafoam™

Solution simple et efficace pour atteindre l’hémostase
Au cours d’une étude effectuée sur des animaux, la compresse au collagène sans thrombine UltraFoam™ s’est avérée aussi efficace que la compresse avec thrombine Gelfoam^®
Réduction des coûts possible par l’usage diminué de thrombine
Compresse souple et pliable prête à l’emploi dès son déballage
Aucun trempage nécessaire.
Ne gonfle pas, favorisant le positionnement prévisible de l’ Ultrafoam™

Agent hémostatique absorbable Arista™ AH

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Arista™ AH Absorbable Hemostat

Absorbable Hemostatic Particles
Hemostats

BD hemostats come in various forms that all help accelerate natural clot formation in many surgical applications. They facilitate use with features such as preloaded applicators and ready-to-use designs.
Sealants

BD sealants are designed to meet the needs of clinicians in thoracic and aortic surgery
Surgical Solutions & Products

We offer a full portfolio of surgical products

Indications:

Avitene™ Microfibrillar Collagen Hemostat (MCH) and Avitene™ UltraFoam™ sponge are indicated in surgical procedures as an adjunct to hemostasis when control of bleeding by ligature or conventional procedures is ineffective or impractical.

Contraindications:

Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ sponge should not be used in the closure of skin incisions as they may interfere with the healing of the skin edges. This is due to simple mechanical interposition of dry collagen and not to any intrinsic interference with wound healing.
It has been reported with other collagen hemostatic agents, that by filling porosities of cancellous bone, they may significantly reduce the bond strength of methylmethacrylate adhesives. Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ sponge should not, therefore, be employed on bone surfaces to which prosthetic materials are to be attached with methylmethacrylate adhesives.

Warnings:

Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ are inactivated by autoclaving.
Ethylene oxide reacts with bound hydrochloric acid to form ethylene chlorohydrin.
These devices have been designed for single use only. Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may compromise the structural integrity and/or essential material and design characteristics that are critical to the overall performance of the devices and may lead to device failure which may result in injury to the patient. Reuse, reprocessing, resterilization or repackaging may also create a risk of contamination of the device and/or cause patient infection or cross infection, including, but not limited to, the transmission of infectious diseases from one patient to another. Contamination of the devices may lead to injury, illness or death of the patient or end user. Opened, unused product should be discarded.
Moistening Avitene™ MCH or wetting with saline or thrombin impairs its hemostatic efficacy. It should be used dry.
As with any foreign substance, use of Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ in contaminated wounds may enhance infection.
Avitene™ UltraFoam™ sponge should not be used in instances of pumping arterial hemorrhage.
Avitene™ UltraFoam™ should not be used where blood or other fluids have pooled, or in cases where the point of hemorrhage is submerged as it may mask an underlying source of bleeding, resulting in hematoma.
Avitene™ UltraFoam™ sponge will not act as a tampon or plug in a bleeding site, nor will it close off an area of blood collecting behind a tampon.
Avitene™ UltraFoam™ sponge is not intended to treat systemic coagulation disorders.
Avitene™ MCH and Avitene™ UltraFoam™ are not for injection, intraocular or intravascular use.

Adverse Reactions:

The most serious adverse reaction reported which may be related to the use of Avitene™ MCH or other collagen products are potentiation of infection including abscess formation, hematoma, wound dehiscence and mediastinitis.
Other reported adverse reactions possibly related are adhesion formation, allergic reaction, foreign body reaction and subgaleal seroma (report of a single case) and increased incidence of alveolalgia when used for packing of dental extraction sockets.
Transient laryngospasm due to aspiration of dry material has been reported following use of Avitene™ MCH in tonsillectomy.

Please consult package insert for more detailed safety information and instructions for use.

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Avitene™ Agent hémostatique de collagène microfibrillaire, dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797, Fabricant : Davol Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d’utilisation. Edition Janvier 2023

Avitene™ compresse, hémostatique résorbable, dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797, Fabricant : Davol Inc, Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation. Dispositif non pris en charge par l'assurance maladie. Edition novembre 2021

Avitene™ Ultrafoam™ Eponge de collagène, hémostatique résorbable, dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797, Fabricant : Davol Inc, Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation. Dispositif non pris en charge par l'assurance maladie. Edition novembre 2021

Veuillez noter que certains produits, services ou caractéristiques pourraient ne pas être disponibles dans votre région. Veuillez consulter votre représentant BD local.

Les données obtenues dans le cadre des recherches chez l’animal pourraient ne pas correspondre aux résultats obtenus chez l’homme. Données archivées.

INDICATIONS

Avitene™ (MCH) est utilisé au cours d’interventions chirurgicales en tant que méthode d’hémostase d’appoint lorsque les procédures de ligature ou conventionnelles pour contrôler les saignements sont inefficaces ou non praticables.

CONTRE-INDICATIONS

Avitene™ (MCH) ne devrait pas servir à la fermeture d’incisions cutanées, car il pourrait nuire à la cicatrisation des rebords de la plaie. Cela est dû au fait que ces produits fonctionnent par simple interposition mécanique du collagène séché et non par une interférence intrinsèque avec la cicatrisation de la plaie.
En remplissant les porosités de l’os spongieux, MCH pourrait réduire significativement la force d’adhérence des adhésifs au méthyl méthacrylate. Par conséquent, MCH ne devrait pas être employé sur les surfaces osseuses sur lesquelles des dispositifs prothétiques doivent être fixés par les adhésifs au méthyl méthacrylate.

AVERTISSEMENTS

Avitene™ (MCH) est inactivé par autoclavage.
L’oxyde d’éthylène réagit avec l’acide chlorhydrique lié afin de former du chlorhydrate d’éthylène.
Ce dispositif est à usage unique.
Leur réutilisation, retraitement, restérilisation ou reconditionnement peuvent compromettre l’intégrité structurelle et/ou les principales caractéristiques de la conception ou du matériau, essentielles aux performances générales du dispositif, et conduire à un dysfonctionnement de ce dernier, pouvant ainsi causer des blessures au patient.
La réutilisation, le retraitement, la restérilisation ou le reconditionnement du dispositif peuvent également générer un risque de contamination de ce dernier et/ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre.
La contamination du dispositif pourrait entraîner des lésions, des maladies ou le décès du patient ou de l’utilisateur final.
MCH n’est pas destiné à l’injection ou à un usage intraoculaire.
L’humidification du MCH avec de l’eau ou avec du sérum physiologique ou de la thrombine altère son efficacité hémostatique. Le produit devrait être utilisé à l’état sec. Éliminer tout volume inutilisé. Comme c’est le cas pour tout corps étranger, l’usage dans une plaie contaminée peut aggraver l’infection.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les réactions indésirables les plus graves ayant été signalées susceptibles d’être liées à l’usage d’Avitene™ MCH sont la potentialisation d’infections, notamment la formation d’abcès et d’hématomes, la déhiscence des plaies et des médiastinites.
D’autres réactions indésirables rapportées potentiellement reliées sont la formation d’adhérences, les réactions allergiques, les réactions à des corps étrangers et un sérome sous-galéal (un seul cas rapporté).
Il a été rapporté que l’utilisation du MCH dans les cavités d’extraction dentaire augmentait le risque d’ostéite alvéolaire.
Des laryngospasmes transitoires causés par l’aspiration de matériel sec ont été signalés suite à l’utilisation de MCH dans des amygdalectomies.

Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur la sécurité et le mode d’emploi.

BD-51219

Références

Consultez le mode d’emploi complet pour connaître les directives d’application détaillées.

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