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Applicateurs BD ChloraPrep™ avec solution stérile

Nous ouvrons la voie en matière de préparation préopératoire de la peau efficace

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Présentation

La préparation préopératoire de la peau du patient BD ChloraPrep™ avec une solution stérile offre une protection antimicrobienne standardisée, puissante et persistante qui s’appuie sur plus de 60 études cliniques et qui fait la confiance des prestataires de soins de santé depuis plus de 21 ans. Dans une étude clinique récente, l’antiseptique préopératoire BD ChloraPrep™ a démontré une persistance antimicrobienne pendant au moins 7 jours¹.

 

Les applicateurs BD ChloraPrep™ avec solution stérile ont une gamme complète de produits pour répondre aux besoins de zone de couverture de chaque patient : tailles de 1 mL, Frepp™ 1,5 mL, 3 mL, 10,5 mL et 26 mL.

Caractéristiques et avantages

Une solution fiable pour la préparation de la peau

L’expérience inégalée de près de 5 milliards d’applicateurs vendus dans 38 pays depuis plus de 21 ans, avec les preuves inégalées de plus de 50 études cliniques qui appuient l’efficacité et la sécurité.

Applicateur et solution stériles

La technologie de stérilisation brevetée maintient l’efficacité et la pureté de la solution antiseptique

Persistante

Il est important de maintenir des niveaux inférieurs de bactéries sur la peau pendant la cicatrisation afin de minimiser les bactéries qui pénètrent dans le site d’incision ou une rupture de la peau.Dans une étude clinique récente, BD ChloraPrep™ a démontré une persistance antimicrobienne pendant au moins 7 jours.

Processus standardisés et économies

La préparation de la peau BD ChloraPrep™ est la seule préparation de la peau qui offre une large gamme de zones de couverture pour répondre à vos besoins cliniques et permet une préparation cutanée standardisée économique dans tous les environnements de soins.Choisissez parmi une gamme d’options de produits en fonction de vos besoins et de la couleur de la peau du patient. Utilisez l’orange Hi-Lite pour la peau pigmentée plus claire ou claire lorsque vous voulez un effet incolore.

Produits et accessoires
Produits connexes non disponibles

Produits connexes

Ressources sur BD ChloraPrep™

Présentation du BD ChloraPrep™

BD ChloraPrep™ est une préparation préopératoire de la peau persistante et à action rapide. Sa formulation éprouvée est disponible en six applicateurs uniques conçus pour la bonne quantité de solution pour la bonne zone d’intervention.

Avantages de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ : activité antimicrobienne à action rapide et persistante (au moins sept jours¹) et efficacité en présence de sang et de matière organique. Ces avantages sont le résultat de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ avec une formulation unique à 2 % d’isopropanol/70 %. Le gluconate de chlorhexidine, un bisbiguanide cationique, détruit la membrane cellulaire bactérienne et précipite le contenu cellulaire. L’alcool dénature les protéines cellulaires. Par conséquent, la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ offre une meilleure activité antibactérienne immédiate, cumulative et résiduelle à large spectre par rapport aux iodophores traditionnels. ² ³

Gluconate de chlorehexidine 2 % p/v et isopropanol 70 % v/v

Oui. La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep est approuvée par Santé Canada uniquement pour une utilisation par des professionnels de la santé.

Premiers pas avec la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™

La durée de préparation varie en fonction de l’emplacement et de la taille du site de préparation et de l’applicateur utilisé.

Pincement

• Tenir l’applicateur avec l’éponge vers le bas.

• Pincer le levier une seule fois pour activer l’ampoule et libérer l’antiseptique.

Application

Humidifier l’éponge en la comprimant et en la relâchant au niveau de la zone de traitement/d’incision, jusqu’à ce que le liquide soit visible sur la peau.

• Humidifier entièrement la zone à traiter avec l’antiseptique.

Sites chirurgicaux secs (p. ex. abdomen ou bras)

– Faire un mouvement de va-et-vient répété pendant 30 secondes.

Sites chirurgicaux humides (p. ex., creux inguinal)

– Faire un mouvement de va-et-vient répété pendant 2 minutes.

• Ne pas laisser la solution s’accumuler; placer des serviettes de préparation pour absorber la solution, puis les retirer.

Séchage

• Pour plus de sécurité et d’efficacité, laisser la solution sécher complètement.  Suivre les instructions figurant sur l’étiquette conformément à l’emballage de l’applicateur.

La durée de préparation varie en fonction de l’emplacement et de la taille du site de préparation, et de l’applicateur utilisé. Le processus avec la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ est une procédure qui, par rapport à la « technique de nettoyage et d’application », réduit considérablement le temps requis pour la préparation préopératoire de la peau du patient.

FAQ sur l’utilisation de DB ChloraPrep™

La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ est destinée à une utilisation externe uniquement.

À utiliser avec précaution chez les nourrissons prématurés ou de moins de 2 mois. Ces produits peuvent provoquer des irritations ou des brûlures chimiques.

N’utilisez pas BD ChloraPrep™ :

  • chez les patients allergiques au gluconate de chlorhexidine ou à l’alcool isopropylique;
  • pour les ponctions lombaires ou en contact avec les méninges;
  • sur les lésions ouvertes de la peau ou comme nettoyant général de la peau;
  • dans les yeux, les oreilles et la bouche ou à proximité de ces derniers. Toute pénétration ou accumulation pourrait entraîner des lésions graves ou permanentes.

Autres mises en garde concernant la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ :

  • La solution contient de l’alcool et dégage des vapeurs inflammables. Laissez-la sécher pendant trois minutes sur une peau glabre.
  • Ne drapez pas et n’utilisez pas de source d’inflammation (par exemple, cautère, laser) jusqu’à ce que la solution soit complètement sèche (laisser sécher pendant au moins trois minutes sur une peau glabre, jusqu’à une heure dans les cheveux).
  • Évitez d’introduire la solution dans les zones poilues, car les cheveux humides sont inflammables. Les cheveux peuvent mettre jusqu’à une heure à sécher. Temps de séchage réduit pour les petits applicateurs.
  • Ne laissez pas la solution former des flaques.
  • Retirez tout matériel, champ ou blouse trempés de solution avant d’utiliser une source d’inflammation.
  • Lors de préparation du cou, placez des serviettes de chaque côté pour absorber l’excès de solution.

À utiliser avec précaution chez les nourrissons prématurés ou de moins de 2 mois. Ces produits peuvent provoquer des irritations ou des brûlures chimiques.

Applicateurs et teintes BD ChloraPrep™

Chaque applicateur BD ChloraPrep™ convient à diverses procédures, en fonction de la taille de la zone qui doit être préparée.

Applicateur de 26 mL BD ChloraPrep™ (~13,2 po x ~13,2 po)

Applicateur de 10,5 mL BD ChloraPrep™ (~8,4 po x ~8,4 po)

Applicateur 3 mL BD ChloraPrep™ (~13,2 po x ~13,2 po)

Applicateurs de 1 mL et FREPP™ de 1,5 mL BD ChloraPrep™ et écouvillon ChloraPrep™ (~2,5 po x ~2,5 po)

Les applicateurs BD ChloraPrep™ sont des applicateurs pratiques à usage unique mains libres et sans latex. Conçu pour l’administration en douceur de la quantité appropriée de solution pour chaque procédure respective, l’emballage de l’écouvillon BD ChloraPrep™ et l’ampoule en verre brevetée dans les applicateurs   Frepp™ de 3 mL, 10,5 mL et 26 mL éliminent le risque de solution contaminée et protègent la molécule de gluconate de chlorhexidine (GCH) de toute dégradation.

En outre, les applicateurs BD ChloraPrep™ Frepp™ de 3 mL, 10,5 mL et 26 mL utilisent chacun une conception à ailes brevetée afin de minimiser les cas de compromission de la technique aseptique.

La zone de couverture est spécifique à chaque applicateur.

Applicateur 26 mL BD ChloraPrep™ : ~13,2 po x ~13,2 po

Applicateur 10,5 mL BD ChloraPrep™ : ~8,4 po x ~8,4 po

Applicateur 3 mL BD ChloraPrep™ : ~4 po x ~4 po

Applicateurs de 1 mL et FREPP de 1,5 mL BD ChloraPrep™ et écouvillon BD ChloraPrep™ : ~2,5 po x ~2,5 po

Préparation chirurgicale de la peau

Une préparation préopératoire de la peau est nécessaire pour limiter la formation de micro-organismes sur la peau et contribuer à minimiser leur pénétration dans une incision ou le site d’insertion d’un dispositif après application. Une flore cutanée normale et une antisepsie cutanée sous-optimale sont les principaux facteurs d’infections nosocomiales.¹

Pour la plupart des infections du champ opératoire, la source des agents pathogènes est la flore endogène de la peau, des muqueuses ou des viscères creux du patient. Lors de l’incision des muqueuses ou de la peau, les tissus exposés risquent une contamination par la flore endogène.⁴ L’objectif de l’antisepsie préopératoire de la peau du patient consiste à réduire le risque pour le patient de développer une infection en éliminant les souillures et les micro-organismes transitoires du champ opératoire. La réduction de la quantité de bactéries sur la peau à proximité de l’incision chirurgicale réduit le risque de contamination du site de l’incision chirurgicale. Des antiseptiques cutanés efficaces éliminent rapidement et durablement les micro-organismes transitoires et réduisent les micro-organismes résidents à des niveaux sous-pathogènes avec une irritation minimale de la peau et des tissus⁵.

La préparation chirurgicale de la peau vise à réduire les bactéries présentes sur la peau susceptibles de provoquer une infection par le nettoyage de la peau du patient⁶.

Préparation de la peau pour l’intervention chirurgicale

Le rasage des poils avant une chirurgie n’est pas que salissant; les poils dispersés peuvent augmenter le risque potentiel de contamination pour vos patients. Des poils potentiellement contaminés sur le linge, sur les roues et au sol peuvent se retrouver dans la salle d’opération et ailleurs dans l’établissement.

Le nettoyage de la peau avant l’intervention chirurgicale réduit la quantité de bactéries et de micro-organismes présents qui peuvent provoquer des infections au niveau du site opératoire. Respectez les notices des antiseptiques pour une efficacité optimale en ce qui concerne le respect de la durée de la préparation, le processus d’application, la durée de séchage et les avertissements/contre-indications.

Des antiseptiques cutanés préopératoires à base d’alcool sont recommandés dans les directives factuelles de prévention des infections publiées par des organismes de santé de premier plan :

● American College of Surgeons/Surgical Infection Society (ACS/SIS) : Des agents de préparation cutanée préopératoire contenant de l’alcool doivent être utilisés sauf contre-indication. (2016)⁷

● Centers for Disease Control and Prevention (CDC) : Effectuez une préparation cutanée peropératoire à l’aide d’un agent antiseptique à base d’alcool, sauf indication contraire. (2017)⁸

● Organisation mondiale de la santé (OMS) : Le panel recommande des solutions antiseptiques à base d’alcool à base de GCH pour la préparation de la peau du champ opératoire⁶.

● Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) : Utilisez un antiseptique à base d’alcool pour la préparation cutanée⁹.

Types d’antiseptiques à base d’alcool

○ La PVP-I permet de libérer de l’iode libre, ce qui détruit les protéines et l’ADN des micro-organismes.

○ Cette solution est souvent utilisée, car elle peut être utilisée en toute sécurité sur la plupart des types de peau, quel que soit l’âge du patient.

○ Le GCH décompose les membranes cellulaires bactériennes pour désinfecter la peau.

○ La combinaison d’une activité antimicrobienne persistante et rapide est la clé d’une préparation préopératoire efficace de la peau. L’isopropanol seul assure une réduction de 99,99 % des bactéries, mais ne fournit pas de destruction bactérienne durable. Le BD ChloraPrep™ maintient une activité antimicrobienne, avec une persistance pendant au moins sept jours¹ comparativement à deux heures pour l’iode libre. La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™, contenant une combinaison d’alcool isopropylique et de chlorhexidine, est plus efficace que l’alcool isopropylique seul.

○ Les groupements de bisbiguanide de chlorhexidine s’associent fortement aux sites anioniques exposés sur la paroi cellulaire et la membrane cellulaire, en particulier aux phospholipides acides et aux protéines , provoquant un déplacement des cations divalents (Ca2+ et Mg2+). Le pontage des phospholipides adjacents dans la membrane cellulaire entraine une perte de l’intégrité structurelle, réduit la fluidité de la membrane et permet la fuite des matières cellulaires¹³.

○ La charge des cellules bactériennes est négative, mais en présence de chlorhexidine, la cellule bactérienne est neutralisée et la charge est inversée. L’attraction de la molécule cationique de chlorhexidine et de la cellule bactérienne à charge négative   contribue à une destruction bacterienne rapide; l’inversion de la charge en surface est secondaire à la mort cellulaire³.

○ En revanche, les iodophores traditionnels n'agissent qu’après deux à trois minutes, une fois que l’iode est complétement libéré. Lorsque l’iodophore sèche, il libère de l’iode libre. L’iode attaque ensuite la cellule bactérienne et l’oxydation de deux groupes sulfhydryles, entraînant la formation d’une liaison bisulfure. L’efficacité des iodophores est ≤ trois heures. Enfin, les iodophores sont neutralisés en présence de sang et de matière organique et présentent une plus grande irritation que la solution de GCH¹⁴.

○ Les antiseptiques à base de chlorhexidine sont utilisés dans le monde entier depuis plus de 50 ans et sont largement utilisés aux États-Unis, en Europe, au Canada et au Japon depuis plus de 30 ans. Rien qu’aux États-Unis, plus de 100 études (à l’exclusion de celles portant sur les données relatives à l’hygiène des mains) ont été publiées, révélant des résultats positifs liés à l’utilisation d’antiseptiques à base de gluconate de chlorhexidine (GCH). Il existe plus de 60 études publiées spécifiquement sur la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™.

La combinaison d’une activité antimicrobienne rapide et de longue durée est la clé d’une préparation préopératoire de la peau efficace. L’isopropanol seul assure une réduction de 99,99 % des bactéries, mais ne permet pas de destruction bactérienne durable. BD ChloraPrep™ maintient son activité antimicrobienne pendant au moins sept jours¹, contre deux heures pour l’iode libre³. La préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ contenant une combinaison d’alcool isopropylique et de chlorhexidine, elle est plus efficace que l’alcool isopropylique seul.

L’importance de la préparation de la peau

Il existe un certain nombre de raisons pour lesquelles la préparation de la peau avant l’intervention est importante. Une préparation efficace de la peau peut réduire les micro-organismes présents sur la peau susceptibles de provoquer des infections du champ opératoire. Voici quelques facteurs de risque  :

● Sur un seul centimètre carré de peau, il peut y avoir pas moins de 10 millions de bactéries aérobies¹⁵

● 80 % des micro-organismes résident dans les cinq premières couches cellulaires de l’épiderme¹⁶

● Les mesures de prévention des infections se concentrent sur l’asepsie des professionnels de santé et de l’environnement, mais il existe des preuves du rôle joué par la propre peau du patient⁸

Les solutions de préparation de la peau conçues pour réduire la présence de micro-organismes sur la peau avant les interventions chirurgicales peuvent contribuer à la contamination en cas d’utilisation de solutions antiseptiques non stériles. Selon la FDA, une contamination intrinsèque « peut se produire au cours du processus de fabrication »¹⁷. Les infections résultant d’une contamination intrinsèque des antiseptiques sont bien documentées¹⁸ ¹⁹. En raison des risques de contamination intrinsèque, la FDA a demandé aux fabricants d’étiqueter les solutions antiseptiques topiques comme étant stériles ou non stériles¹⁷. La stérilisation de la solution antiseptique pendant la production peut réduire les potentielles menaces intrinsèques aux bactéries. Cependant, la plupart des fabricants américains de préparations cutanées antiseptiques disponibles sur le marché n’ont pas adopté ce procédé technologiquement complexe. BD a relevé ce défi en développant un procédé breveté pour stériliser les solutions antiseptiques dans des conteneurs scellés afin de garantir la stérilité. En bref :

● Les antiseptiques ne s’auto-stérilisent pas²º.

● Tous les agents antiseptiques couramment utilisés ont été liés à une contamination ayant entraîné une infection¹⁹.

● Les résultats associés aux antiseptiques contaminés peuvent être sous-signalés pour diverses raisons. ○ Élimination du produit contaminé avant découverte d’une infection¹⁸.

    ○ Contamination incohérente dans le même lot de produits¹⁸.

BD propose une gamme exclusive d’applicateurs entièrement stériles pour la préparation de la peau.

Comment BD peut vous aider à vous préparer à l’opération

BD propose un certain nombre d’outils et de produits visant à aider à réduire les bactéries cutanées susceptibles de provoquer des infections.

○ Une étude a comparé l’utilisation de tondeuses chirurgicales standard avec du ruban chirurgical et l’utilisation de tondeuses équipées du système ClipVac™ pour l’élimination des poils dispersés. L’étude a évalué la durée du rasage et la quantité de poils dispersés ainsi que la contamination microbienne après le rasage²¹.

■ Réduction de la durée de rasage et de nettoyage : L’utilisation des tondeuses BD avec le système ClipVac™ permet en moyenne un rasage et un nettoyage 40 % plus rapides comparativement aux tondeuses utilisées avec du ruban chirurgical.

■ Réduction de la contamination : L’utilisation des tondeuses et du système ClipVac™ réduit considérablement la contamination microbienne, en moyenne de 85 %, comparativement au rasage et au nettoyage avec ruban.

■ Réduction des résidus de poils : Le rasage avec le système ClipVac™ réduit efficacement la dispersion des fibres contaminées dans les régions près de l’emplacement de préparation de la peau comparativement au rasage suivi d’un nettoyage avec ruban.

Les solutions de préparation de la peau conçues pour réduire la présence de micro-organismes sur la peau avant les interventions chirurgicales peuvent contribuer à la contamination en cas d’utilisation de solutions antiseptiques non stériles. Selon la FDA, une contamination intrinsèque « peut se produire au cours du processus de fabrication »¹⁷. Les infections résultant d’une contamination intrinsèque des antiseptiques sont bien documentées¹⁸ ¹⁹. En raison des risques de contamination intrinsèque, la FDA a demandé aux fabricants d’étiqueter les solutions antiseptiques topiques comme étant stériles ou non stériles¹⁷. La stérilisation de la solution antiseptique pendant la production peut réduire les potentielles menaces intrinsèques aux bactéries. Cependant, la plupart des fabricants américains de préparations cutanées antiseptiques disponibles sur le marché n’ont pas adopté ce procédé technologiquement complexe. BD a relevé ce défi en développant un procédé breveté pour stériliser les solutions antiseptiques dans des conteneurs scellés afin de garantir la stérilité. En bref :

● Les antiseptiques ne s’auto-stérilisent pas²º.

● Tous les agents antiseptiques couramment utilisés ont été liés à une contamination ayant entraîné une infection¹⁹.

● Les résultats associés aux antiseptiques contaminés peuvent être sous-signalés pour diverses raisons. ○ Élimination du produit contaminé avant découverte d’une infection¹⁸.

    ○ Contamination incohérente dans le même lot de produits¹⁸.

BD propose une gamme exclusive d’applicateurs entièrement stériles pour la préparation de la peau.

○ Les tondeuses durables et efficaces de BD permettent l’épilation préopératoire du patient en un seul passage et minimisent le risque de compromettre la peau. Nos tondeuses enlèvent plus de poils par seconde que celles de 3M™, Cardinal Health™ et Medline™ selon des essais en laboratoire internes²⁴ et font ainsi épargner un précieux temps de préparation des patients dans la salle d’opération. Elles offrent également les avantages suivants :

■ une coupe de près tout en préservant l’intégrité de la peau;

■ un manche ergonomique à 40° qui permet un rasage préopératoire en douceur;

■ une facilité d’utilisation sur peau sèche ou humide;

■ la seule tondeuse étanche à l’eau IXP-7 lorsqu’elle est submergée, pour faciliter un nettoyage et une désinfection en profondeur;

■ une technologie avec batterie au lithium-ion pour une durée d’exécution plus longue et une meilleure efficacité énergétique;

■ des indicateurs d’autonomie et de charge qui informent les cliniciens du niveau de charge;

■ un choix de trois lames pour une diversité de procédures.

○ BD ChloraPrep™ est une préparation préopératoire de la peau persistante et à action rapide. Sa formulation éprouvée est disponible en six applicateurs uniques conçus pour la bonne quantité de solution pour la bonne zone d’intervention.

○ Les avantages de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ comprennent une activité antimicrobienne à action rapide et persistante (7 jours¹) et une efficacité en présence de sang et de matière organique. Ces avantages sont le résultat de la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ avec une formulation unique à 2 % d’isopropanol/70 %. Le gluconate de chlorhexidine, un bisbiguanide cationique, détruit la membrane cellulaire bactérienne et précipite le contenu cellulaire. L’alcool dénature les protéines cellulaires. Par conséquent, la préparation préopératoire de la peau BD ChloraPrep™ offre une meilleure activité antibactérienne immédiate, cumulative et résiduelle à large spectre par rapport aux iodophores traditionnels² ³.

Les brosses chirurgicales préopératoires BD E-Z Scrub™ sont des brosses emballées individuellement et imprégnées de diverses formulations antimicrobiennes. Ces formulations comprennent du gluconate de chlorhexidine (GCH), du chloroxylénol (PCMX) et de la povidone iodée (PVP-I).

Ces éponges uniques ne sont pas seulement conçues pour être confortables et douces sur la peau, elles sont spécialement formulées pour aider à respecter les directives du CDC et de l’OMS relatives au nettoyage des mains avant de mettre des gants ou d’entrer en contact avec des patients²⁵.

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Références

1.Beausoleil C, Comstock SL, Werner D, Li L, Eby JM, Zook EC. Antimicrobial persistence of two alcoholic preoperative skin preparation solutions. J Hosp Infect. 2022 Nov;129:8-16.

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8.Berríos-Torres SI, et al; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791.

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