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Malla Phasix™  

Implante completamente reabsorbible para la reconstrucción de tejidos blandos

Phasix™ Mesh
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Malla Phasix™ BD Malla Phasix™

LA SIGUIENTE FASE EN LA REPARACIÓN DE HERNIAS

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Repara1
El soporte de malla monofilamento abierto proporciona una integración y fuerza de reparación temprana*

Remodela1
Los estudios preclínicos confirman la integración y la incorporación vascular por colágeno maduro abundante a las 52 semanas. Transfiere gradualmente la carga al tejido nativo con el paso del tiempo*

Restaura1
A medida que la malla Phasix™ se reabsorbe, es sustituida con tejido funcional, lo que resulta en una reparación fuerte al cabo de un año*

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¿QUÉ ES LA MALLA PHASIX™?

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Phasix™ es un soporte de malla de monofilamento tejido de poli-4-hidroxibutirato (P4HB), un material completamente reabsorbible de origen biológico.

  • La forma monomérica (4HB) es un metabolito humano que se encuentra de manera natural en el cerebro, el corazón, el hígado, el riñón y la musculatura.
  • Se reabsorbe de manera predecible a través de la hidrólisis, ya que el P4HB se metaboliza en productos biocompatibles (CO2 y H2O).4
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ESTRUCTURA DEL MATERIAL1

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La estructura del material puede influir en la respuesta del huésped.5

Tenga en cuenta estas características de las estructuras monofilamento en comparación con las estructuras multifilamento:

  • El diseño de la malla monofilamento permite una respuesta fibroblástica rápida a través de los intersticios abiertos de la malla1
  • Los materiales con una arquitectura compleja pueden tener una superficie mayor y nichos que las bacterias pueden utilizar como refugio del crecimiento tisular, la neovascularización, el tratamiento antibiótico y la respuesta inflamatoria del huésped6
  • Se ha observado que la superficie de los materiales multifilamento es un 157 % superior a la de los materiales monofilamento6
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INCORPORACIÓN DEL TEJIDO1

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Objetivo del estudio: evaluar la fuerza del material y la histopatología de la malla Phasix™.

Diseño del estudio: se creó un defecto redondeado de 3 centímetros en la pared abdominal de 25 mini cerdos del Yucatán (peso medio de 38 kg). La malla Phasix™ se fijó directamente sobre el defecto con fijadores reabsorbibles SorbaFix™. Se realizaron pruebas de rotura y de histopatología a las 6, 12, 26 y 52 semanas.

Resultados: crecimiento tisular temprano, integración vascular e incorporación de la malla Phasix™ en la pared abdominal ventral, además de la formación abundante de colágeno maduro alrededor de las fibras restantes a las 52 semanas.

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DATOS CLÍNICOS

 

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    Evaluación prospectiva multiinstitucional de la malla Phasix™ en reparaciones de hernia incisional y ventral de alto riesgo: seguimiento de 18 meses (Haga clic en la imagen para expandirla)

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    Implante completamente reabsorbible para la reconstrucción de tejidos blandos

    phasix mesh (720 AMS), ventral hernia repair (2,900 AMS)