The UltraScore™ Balloon is the first commercially available .035” scoring balloon, with sizes available on both .014” and .035” guidewire platforms.
true
- 개요
- EIFU 및 리소스
기능
- Specialty Scoring Balloon
- Focused Force Dilatation
- Low Profile, Over-the-Wire Design
- 2 Longitudinal .010″ wires placed 180 degrees apart
- .014″ Compatible
- Broadest Scoring Balloon Portfolio (up to 300mm)2
- GeoAlign™ Marking System
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플라크 수정 제어를 위한 설계
동일한 크기의 표준 PTA 풍선과 비교하여 UltraScore™는:
- 와이어가 병변을 수축시키는 부위에 약 24배 더 많은 힘을 제공합니다1
- 낮은 팽창 압력에서 플라크를 세로로 파절하도록 설계되었습니다
- 석회화된 병변에서도 플라크 골절을 더 잘 제어하고 혈관 반동을 줄일 수 있습니다
로우 프로파일, 오버더와이어 디자인
UltraScore™ Focused Force PTA 풍선은 0.014″ 플랫폼에서 사용할 수 있으며, 미국 시장에서 가장 낮은 프로파일의 스코어링 풍선입니다.2
- 미국 시장에서 유일한 4F 스코어링 풍선2
- 미국 시장에서 상업적으로 판매되는 최초의 0.035″ 스코어링 풍선2
- .014" 플랫폼에 최적화된 전달성을 위한 친수 코팅
GeoAlign™ 마킹 시스템을 갖춤
UltraScore™ Focused Force PTA 풍선은 혈관내 측정 도구로 사용하기 위한 GeoAlign™ 마킹 시스템을 갖춘 최초의 스코어링 풍선임
- 전임상 연구에서 형광 투시 검사 시간을 최대 27%까지 단축하도록 설계3
- 카테터 샤프트의 사용이 간편한 비방사성 눈금자는 반복적인 카테터 및 지리적 정렬을 용이하게 하도록 설계3
미국 시장에서 가장 광범위한 스코어링 풍선 포트폴리오2
가장 넓은 사이즈 매트릭스
- 미국 시장에서 상업적으로 판매되는 최초의 0.035" 스코어링 풍선
- 0.014" 및 0.035" 와이어에 더 많은 사이즈 제공4
- .014" 플랫폼에 최적화된 전달성을 위한 친수 코팅
- 미국 시장에서 유일한 4F 스코어링 풍선2
.035" | |
| 샤프트 길이(cm) | 130 |
| 풍선 직경(mm)5 | 4, 5, 6, 7, 8 |
| 풍선 길이(mm) | 20, 40, 80, 100, 120, 150, 200, 300 |
| 샤프트 호환성(F) | 5,6 |
.014" | |
| 샤프트 길이(cm) | 150 |
| 풍선 직경(mm)5 | 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 7 |
| 풍선 길이(mm) | 40, 100,150, 300 |
| 샤프트 호환성(F) | 4,5 |
true
1. Based on theoretical calculation using equation P=F/A comparing UltraScore™ Balloon to POBA. Data on File, Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ. May not be predictive of clinical performance. Different tests may yield different results.
2. As of January 2022.
3. When the catheter is introduced to the vascular system, the location of balloon should be confirmed while under fluoroscopic observation. GeoAlign™ Markers are not a replacement for fluoroscopy. Animal study (repeat PTA in swine artery) was performed by 3 physicians who tested the Lutonix™ 035 (no drug) and the Ultraverse® 035 pta Catheter, both with GeoAlign™ Markers, to POBA with no GeoAlign™ Markers(n=112, test n=96 (average placement time of 66 seconds), control n=16 (average placement of 90 seconds)). Animal data on file, Bard Peripheral Vascular, Inc. Tempe, AZ. Animal test results may not be indicative of clinical performance. Different test methods may yield different results.
4. Compared to all other scoring balloons on the U.S. Market
5. Not all diameters available in every length
Please consult Instructions for Use under Resources for product indications for use, contraindications, warnings, precautions, complications, adverse events and detailed safety information.
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BD-23452v3
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