BD 再開通システム（コンソールおよびフットスイッチ）には、ローラーポンプ、ユーザーインターフェース、フットスイッチを搭載した再使用可能な非滅菌コンソールが含まれます。
Crosser iQ™超音波 CTO 装置は、電源コードを介して BD 再開通システムコンソールに接続され、これを介して変換された電力が高周波超音波機械的振動として装置の先端に伝わります。
Crosser iQ™システム
BD Recanalization System
Crosser iQ™ システムは、カテーテルの遠位端を安定させて CTO のクロッシングをサポートします。
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1 平均セットアップ時間2 分未満は、Crosser iQ™ 超音波 CTO 装置の取扱説明書に記載された手順 18 を使用して、4 人の外科技術師が BD 再開通システムをセットアップした BD の社内試験に基づいています。BD（アリゾナ州、テンピ）社内資料。ベンチデータは必ずしも臨床成績と相関があるわけではありません。また、試験方法によって結果が異なる場合があります。実際のユーザーエクスペリエンスは異なる場合があります。
製品の使用の適応、禁忌、警告、使用上の注意、合併症、有害事象、および安全性に関する詳細については、取扱説明書を参照してください。
BD-29469
BD Recanalization System（コンソールとフットスイッチ）および Crosser iQ™ 超音波 CTO 装置は、従来のガイドワイヤーの末梢動脈慢性完全閉塞を越える内腔留置を容易にするために使用します。
Crosser iQ™ 超音波 CTO 装置は、BD Recanalization System（コンソールとフットスイッチ）とのみ使用するよう設計されています。
BD Recanalization System（コンソールとフットスイッチ）は、Crosser iQ™ 超音波 CTO クロッシング装置とのみ使用するよう設計されています。
以下は禁忌、警告および注意事項の一覧です。上記の禁忌、警告および注意事項を守らない場合、合併症を引き起こす可能性があるだけでなく、最大で患者の死亡も含めた有害事象および/または重篤な患者の傷害につながる可能性があります。
Crosser iQ™ 超音波 CTO 装置の頸動脈での使用は禁忌です。
患者/機器に予想される単発または群発の有害事象の有害事象は、以下を含みますが、以下に限定されません。
安全性に関する詳細および使用方法については、取扱説明書をReferencesしてください。
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