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BD Onclarity™ HPV キット

HPV検査の​更なる​可能性

お問い​合わせ
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概要

BD Onclarity™ HPV キットは、​変化する​検診ガイドラインや​進化する​患者管理指標に​適応する​ための​柔軟性を​提供します。

  • HPV 型判別によりリスクの層別化を行うことは、患者管理の指標となる可能性があります1-5 
  • HPV31,33,58 型は、 HPV18 型と同様に CIN3 以上のリスクが高い一方で、 HPV51,35,39,68,56,59,66 型は CIN3 以上のリスクが低いと報告されています6-7。 
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特長
リスク層別化をサポート
リスク層別化をサポート

HPV型情報が​部分的に​でも​分かる​ことは、
​ リスクの​層別化と​継続した​モニタリングに​役立ちます1-5

進化するスクリーニングガイドラインに適応
進化するスクリーニングガイドラインに適応

変化する​検診ガイドラインや​進化する​患者管理指標に​適応する​ための​柔軟性を​提供します。

患者管理の強化

フォローアップへの​利用

患者様それぞれの​リスクを​評価する​ために​必要な​HPV型情報を​可能な​範囲で​使用する​ことで、​フォローアップに​関して​エビデンスに​基づいた​判断が​できる​可能性が​あります1-5

ジェノタイプに関するレポート

型情報​(一部)の​結果​提示

BD Onclarity™ HPV キットは、​14種類の​ハイリスク型HPVの​うち
6種類に​ついては​個別型判定、​残りの​8種類は​3つの​グループに​分けて​判別します8

偽陰性を​最小限に​抑える​機構

  • 内部コントロール(β- グロビン遺伝子)を併せて測定しています。
  • HPV DNA のインテグレーションにより欠落しない E6/E7 領域を
    ターゲット領域としています9。 

偽陽性を​最小限に​抑える​機構

BD Onclarity™ HPV キットは、​ローリスク HPV との​交差反応を​除く​ことで​偽陽性の​増加を​最小限に​抑えるよう設計されています8

診療保険点数

診療報酬:352点*1-3
D023: HPV核酸検出​(簡易ジェノタイプ)​  
​「細胞診ASC-USの​HPVトリアージ」​および​「子宮頸部​手術/レーザー照射後の​HPV検査」に​適用されます。

*1 D023- 10 HPV 核酸検出 350点、​D023-11 HPV 核酸検出​(簡易ジェノタイプ判定)​352点

*2 HPV核酸検出​(簡易ジェノタイプ判定)に​ついては、​別に​厚生労働大臣が​定める​施設基準に​適合している​ものと​して​地方​厚生局長等に​届け出た​保険医療機関に​おいて、​細胞診に​より​ベセスダ分類が​ASC-USと​判定された​患者又は​過去に​区分番号K867に​掲げる​子宮頸部​(腟部)​切除術、​区分番号K867-3に​掲げる​子宮頸部​摘出術​(腟部​切断術を​含む。​)若しくは​区分番号K867-4に​掲げる​子宮頸部​異形成上皮又は​上皮内癌レーザー照射治療を​行った​患者に​対して​行った​場合に​限り算定する。

*3 過去に​子宮頸部​円錐切除又は​レーザー照射を​行った​患者以外の​患者に​ついては、​細胞診と​同時に​実施した​場合は​算定できない。​HPV核酸検出と​HPV核酸検出​(簡易ジェノタイプ判定)を​併せて​実施した​場合は、​主たる​もの​1つに​限り算定する。

製品・アクセサリ

関連製品は利用できません
References
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References

  1. Stoler MH et al. Gynecol Oncol. 2019;153(1):26–33
  2. Bonde J et al. Int J Cancer. 2019; doi:10.1002/ijc.32291
  3. Elfgren K et al. Am J Obstet Gynecol. 2017;216(3):264.e1–264.e7.
  4. Radley D et al. Hum Vaccin Immunother. 2016;12(3):768–772.
  5. Bottari F et al. J Low Genit Tract Dis. 2019;23(1):39–42.
  6. Schiffman M et al. Gynecol Oncol. 2015;138(3):573–578.
  7. Schiffman M et al. Int J Cancer. 2016;139(11):2606–2615.
  8. BD OnclarityTM HPV Assay US Package Insert (8089899)
  9. Tjalma WAA et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013;170(1):45–46.


体外診断用医薬品
販売名:BD Onclarity HPVキット
製造販売承認番号:22900EZX00043000

製造販売元:日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

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