Le système de fixation absorbable ouvert OptiFix™ a été conçu pour une plus grande facilité d’utilisation lors de la fixation de maille chirurgicale à la paroi abdominale dans le cadre d'interventions ouvertes de hernie ventrale en réduisant les limites existantes avec les dispositifs laparoscopiques droits actuels. Combiné avec Ventrio™ ST, il fournit un système complet pour la réparation des hernies ventrales ouvertes.
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OptiFix™
Dispositif de fixation résorbable ouvert OptiFix™
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Système de fixation résorbable ouvert OptiFix™ - 20 attaches résorbables
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Conception optimisée
Réparation de la hernie ventrale
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Emballage
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Spécifications du produit
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Élements à prendre en compte
Si vous êtes un patient ou un utilisateur final, vous pouvez nous contacter vous-même, ou vous pouvez demander à votre soignant ou à votre médecin de le faire pour vous. Pour nous aider à traiter vos
informations rapidement et efficacement, veuillez contacter notre équipe chargée des réclamations clients.
Pour faciliter notre enquête, veuillez inclure les informations suivantes dans votre rapport:
- Nom du produit et/ou numéro de catalogue
- Numéro de lot ou numéro de série
- Blessures et/ou préjudices?
- Quel est le problème que vous avez rencontré?
- Est-ce-que l'échantillon réel ou le représentant de l'échantillon est disponible? (Si possible, veuillez envoyer l'échantillon concerné)
- Nom et numéro de téléphone de la personne à contacter
1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
2. C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
3 Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
4 Enquête auprès des chirurgiens du laboratoire préclicique.
Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques. Données archivées.
Système de fixation résorbable ouvert OptiFix™
Indications
Le système de fixation résorbable OptiFIx™ Open est indiqué pour la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre d’une procédure chirurgicale ouverte, telle que la réparation d’une hernie.
Contre-indications
Les contre-indications relatives à la fixation d’une maille liées aux interventions chirurgicales ouvertes s’appliquent, notamment :
- Fixation de structures vasculaires ou neurales
- Fixation d’os et de cartilage
- Cas où la croissance des tissus dans la maille est insuffisante au fil du temps, ce qui pourrait entraîner une fixation inadéquate après la résorption de l’attache.
- Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés, afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, comme des nerfs, des vaisseaux, des viscères ou des os. L’utilisation du système de fixation résorbable OptiFix™ Open à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. À titre d’information, la longueur de l’attache sous la tête de l’attache est de 6,1 mm; il convient d’y ajouter 0,6 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 6,7 mm.
Avertissements
Il est possible que le dispositif ne se fixe pas à travers les prothèses dérivées de matières biologiques, tels que des xénogreffes et des allogreffes. La compatibilité des prothèses doit être évaluée avant utilisation. Après utilisation, le système de fixation résorbable OptiFix™ Open pourrait poser un risque biologique potentiel. Il convient de manipuler et d’éliminer le dispositif conformément aux lois et réglementations en vigueur relatives aux déchets médicaux.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation résorbable OptiFix™ Open peuvent inclure notamment : hémorragie; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie; réaction allergique au poly(D, L)-lactide; septicémie/infection; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
Reportez-vous aux étiquettes et aux notices du produit pour connaître les indications, les contre-indications, les risques, les avertissements, les précautions et les consignes d’utilisation.
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