Le système de fixation résorbable OptiFix™ a été conçu dans son intégralité pour donner confiance aux chirurgiens et assurer la fixation avec une conception fiable, ergonomique et facile à utiliser.
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OptiFix™
Dispositif de fixation résorbable Optifix™
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Système de fixation résorbable OptiFix™ - 15 attaches résorbables
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Emballage
| Quantité | 5/cs |
Spécifications du produit
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Élements à prendre en compte
Si vous êtes un patient ou un utilisateur final, vous pouvez nous contacter vous-même, ou vous pouvez demander à votre soignant ou à votre médecin de le faire pour vous. Pour nous aider à traiter vos
informations rapidement et efficacement, veuillez contacter notre équipe chargée des réclamations clients.
Pour faciliter notre enquête, veuillez inclure les informations suivantes dans votre rapport:
- Nom du produit et/ou numéro de catalogue
- Numéro de lot ou numéro de série
- Blessures et/ou préjudices?
- Quel est le problème que vous avez rencontré?
- Est-ce-que l'échantillon réel ou le représentant de l'échantillon est disponible? (Si possible, veuillez envoyer l'échantillon concerné)
- Nom et numéro de téléphone de la personne à contacter
1. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
2. C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
3. Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
4. Enquête réalisée auprès de chirurgiens assistant à une conférence internationale de chirurgie. Données archivées.
Indications
Le système de fixation résorbable OptiFix™ est indiqué pour le rapprochement des tissus mous et la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre de laparoscopies ou de procédures chirurgicales ouvertes, comme la réparation d’une hernie.
Contre-indications
1. Ce dispositif n’est pas conçu pour être utilisé en dehors de ses indications.
2. N’utilisez pas ce dispositif si l’hémostase ne peut pas être vérifiée visuellement après application.
3. Les contre-indications relatives à la fixation d’une maille associées aux laparoscopies et aux procédures chirurgicales ouvertes s’appliquent, notamment :
- Fixation de structures vasculaires ou neurales
- Fixation d’os et de cartilage
- Cas où la croissance des tissus dans la maille est insuffisante au fil du temps, ce qui pourrait entraîner une fixation inadéquate après la résorption de l’attache.
4. Inspectez soigneusement la zone située à proximité des tissus qui vont être fixés, afin d’éviter toute pénétration accidentelle de structures sous-jacentes, comme des nerfs, des vaisseaux, des viscères ou des os. L’utilisation du système de fixation résorbable OptiFix™ à proximité de ces structures sous-jacentes est contre-indiquée. À titre d’information, la longueur de l’attache sous la tête de l’attache est de 6,1 mm; il convient d’y ajouter 0,6 mm pour la tête de l’attache, soit une longueur totale de 6,7 mm.
5. Ce dispositif ne doit pas être utilisé dans les tissus qui ont une relation anatomique directe avec des structures vasculaires majeures. Cela inclut le déploiement d’attaches dans le diaphragme à proximité du péricarde, de l’aorte ou de la veine cave inférieure pendant la réparation d’une hernie diaphragmatique.
Avertissements
Il est possible que le dispositif ne se fixe pas à travers les prothèses dérivées de matières biologiques, tels que des xénogreffes et des allogreffes. La compatibilité des prothèses doit être évaluée avant utilisation. Après utilisation, le système de fixation résorbable OptiFix™ pourrait poser un risque biologique potentiel. Il convient de manipuler et d’éliminer le dispositif conformément aux lois et réglementations en vigueur relatives aux déchets médicaux.
Réactions indésirables
Les réactions indésirables et les complications potentielles associées aux dispositifs de fixation tels que le système de fixation résorbable OptiFix™ peuvent notamment inclure : hémorragie; douleurs, œdème et érythème au site de la plaie; réaction allergique au poly(D, L)-lactide; septicémie/infection; récidive de la hernie/déhiscence de la plaie.
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